浙江推进中药质量追溯体系建设
发布时间：2024-09-02
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近日，浙江省卫生健康委等九部门联合印发《浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行）》，加快推进中药质量追溯体系建设。该办法自今年9月1日起施行。
《办法》明确，在中药材种子种苗、药材种植、饮片生产、企业经营、临床使用、中药代煎的全过程环节中开展质量追溯，建设和推广应用浙江省中药全链条追溯体系。各类从事中药材及中药饮片的生产经营者和使用单位，均应严格执行本管理办法，保障中药质量提升和患者用药安全及疗效，推动浙江省中药产业高质量发展。
《办法》提出，要建设追溯体系，要求中药全链条追溯体系对中药生产、流通、使用各环节进行全过程质量追踪和监管。要采集追溯信息，通过浙江省中药全链条追溯服务平台采集中药材种子种苗生产、中药材种植、中药饮片生产、中药饮片流通、中药饮片使用、中药代煎各环节数据信息。要追溯使用和监督，鼓励已建设或纳入追溯体系的企业或机构与省级平台实现数据对接。此外，要形成质控评价。中药饮片质控评价体系由药品基本信息、药材道地性、中药材生产优质追溯、中药材生产可追溯、饮片生产可追溯、饮片等级6个评价维度组成，将饮片质控分为AAA级、AA级、A级三个等级。
《办法》明确，在中药材种子种苗、药材种植、饮片生产、企业经营、临床使用、中药代煎的全过程环节中开展质量追溯，建设和推广应用浙江省中药全链条追溯体系。各类从事中药材及中药饮片的生产经营者和使用单位，均应严格执行本管理办法，保障中药质量提升和患者用药安全及疗效，推动浙江省中药产业高质量发展。
《办法》提出，要建设追溯体系，要求中药全链条追溯体系对中药生产、流通、使用各环节进行全过程质量追踪和监管。要采集追溯信息，通过浙江省中药全链条追溯服务平台采集中药材种子种苗生产、中药材种植、中药饮片生产、中药饮片流通、中药饮片使用、中药代煎各环节数据信息。要追溯使用和监督，鼓励已建设或纳入追溯体系的企业或机构与省级平台实现数据对接。此外，要形成质控评价。中药饮片质控评价体系由药品基本信息、药材道地性、中药材生产优质追溯、中药材生产可追溯、饮片生产可追溯、饮片等级6个评价维度组成，将饮片质控分为AAA级、AA级、A级三个等级。
