吹响中医药科技创新的“湖南号角”
发布时间：2024-04-25
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40余款创新中药品牌的研发都源于此地；3款具有自主知识产权的中药新药正在研发；两个关键制剂技术正在攻克……4月24日，湖南中医药研究院科技大会在长沙举行，透露了该院在中医药科技创新方面的多方新信号。
当传统中医药与现代科技相融，产生哪些火花？当传统古方经方沐浴于科技之光又会闪烁怎样的光芒？大会前夕，记者走进湖南中医药研究院中药创新药物研究所，进行近距离探访。
“芙蓉实验室”已启航：3款“新药”、两大“核心技术”正在进行
“目前我们正在通过动物实验做处方的筛选，之后将按照中药新药的要求开展工作，争取在2025年底之前拿到临床的批件。”4月19日，湖南中医药研究院中药创新药物研究所副所长彭艳梅穿梭于6间实验室之间，十分忙碌。
这款“新药”，名为芪斛清解颗粒。最初，它叫“金石颗粒”，为该院附属医院“湖南中西医结合医院”院内制剂，来源于国医大师潘敏求的处方，用于治疗肿瘤病人由于放化疗引起的口腔黏膜的溃疡。该处方浓缩了潘老多年实践经验和医疗成果。如今，团队正马不停蹄对其在剂型、口感等方面做出更适宜于临床的优化。
而这，只是目前团队的最新进展之一。
“目前，我们院有3款具有自主知识产权的中药新药正在研发，同时还有药企委托的新药也在同步进行。”彭艳梅介绍，除此之外，还分别有治疗慢阻肺与胆结石的创新药物在研发之中，预计均可在2025年获批。
新药有序推进，离不开新平台的有力支持。
2023年，芙蓉实验室“中药制剂关键技术研发平台”落户于此，吹响了湖南中医药创新药物研发的新号角。
“过去，我们更多的是与企业联手，为其提供技术服务，而芙蓉实验室的问世，则向我们发出了‘科技催生着中医药领域的新产业、新模式和新动能’的时代号召。”彭艳梅说，在此背景下，如何研发出具有自主知识产权的新药，成为新的行业命题。
如今，彭艳梅及其所在团队主要攻关中药质量控制和标准制定、中药新药及已上市中成药大品种培育、大健康产品研发等方面。
但团队深知，唯有掌控关键核心技术，才能锻造新质生产力。眼下，芙蓉实验室也正在攻克两个关键制剂技术。
“其一，中药外用透皮制剂关键技术研究，解决过往外用制剂例如贴膏存在过敏或载药量小的问题。”彭艳梅介绍，这是一项聚焦于如何保证制剂的中药有效成分能尽快渗透到皮肤里，并促进制剂更好透皮的技术。
其二，中药生粉灭菌技术，也是重要一环。
“目前我们已和相关企业达成了战略合作。”彭艳梅介绍，主要解决目前许多丸剂存在的辐照残留、中药有效成分流失等关键问题。这不仅对为中药制剂本身，更为实现这一品类的中医药产业化带来质的飞跃。
“多年沉淀”仍在继续：有40余款“老药”，更有“10款新品”准备出道
“10个方子，咱们争取5月份遴选出来，并进入后续工序。小伙伴们，加油！”在4月19日的团队例会上，彭艳梅和同事们都鼓足了干劲。
根据现在新药注册分类的相关政策，“中药创新药物”“改良型新药”“同名同方药”“经典名方药”，是当前国家大力支持的四类新药方向。
“近两年，我们一直着力于中药创新药的研发和经典名方的开发。”彭艳梅介绍，为了能更进一步体现湖南在中医药创新药物研发上的“自主性”，经过多次讨论，团队将目光锁定在“10个方子”上。
这也是他们今年要啃的“硬骨头”。
具体说来，这10个方子，均是从院里国医大师、名老中医的经验方中遴选出的10个处方，团队将结合备选处方的开发前景、临床定位、临床价值、是否为中医特色优势病种等方面进行考量。
“这10个方子一旦被选定并最终生成成品，不仅将惠及百姓，更是对湖湘中医药文化的极好传承。”彭艳梅介绍，目前，围绕此项工作，团队已成立了科研工作组和新药基金推动创新药物的工作，争取尽早研发出“由我而起、为我所用”的创新药。
这两年，彭艳梅也愈发感叹，自己赶上的“好时候”，离不开“好传承”的积淀。
她的思绪，总会忍不住回到1996年自己初来乍到的光景。那会儿，结石康胶囊、病毒清胶囊、醒脑舒络片、银杏龙七片等药物的研发一片火热，古汉养生精、妇科千金片、驴胶补血冲剂、益龄精等药物，也早已走过漫长春秋，历经时间、市场与口碑的考验。
眼下，有的药物，团队正进行剂型改进，提高病人的适应性，例如丸剂改成片剂，口服液改成滴鼻剂；有的药物，如癌复康片，团队琢磨着把它从糖衣片改成薄膜衣片，更方便于糖尿病人的使用；一些院内制剂的口感，大家也在做一些工艺方面的研究……
目前，借助湖南省中医药研究院的国医大师和名老中医丰富经验，以及研究院附属医院大量临床实例，实验室手握20余个国医经验方以及40多款中药制剂，跃跃欲试准备进行下一步研发。
“新型平台”正在酝酿：“联合创新研发中心”，加速向中医药强省迈进
其实，从1957年湖南省中医药研究所创立以来，这里历经“沉淀”，早已有了极好的“累积”。
如今，如果说中药创新研发和大健康产品研发是创新药物研究所最重要的两大阵地，那么“中医药创新联合研发中心”，则是这里今年起最想挺进的“新天地”。
得益于长沙打造全球研发中心城市的新契机，如何推动中医药高质量发展，强调科技创新为引领，加快发展新质生产力，成了一个新命题。
“我们正在申报长沙中医药全球研发中心平台，这与创新药物息息相关。”彭艳梅说，若建好的话，这将是可以很好实现从创新药物研发到成果转化的平台。
“企业可以将自己需要研发的产品委托联合研发中心平台，帮助企业进行孵化和转化；可以进行人才培养和体制机制的创新，通过平台找到如何激励科研人员成果的迅速转化。”她期待着。
医学实验动物中心将于今年建设完成并投入使用，届时将在免疫模式动物、中西医结合疾病动物模型构建方面开展研究，领先全国水平；将集中力量设立研发基金，选择有前景的新药项目，进行长期培育，实现新药突破……一系列新的蓝图，也正缓缓铺开。
“下一步，研究院将通过创新科研体制机制、组建科技创新团队、优化重点学科布局、构建一流科研平台、加大科技攻关力度和强化成果转化应用等多方面的努力，奋力开创科研工作新局面，打造中部地区中医药科技创新的龙头。”谈及未来，该院院党委书记、院长葛金文十分憧憬。
