“中医药国际贡献奖-标准贡献奖”概览（三）—— 《ISO 20334:2018 中药方剂编码系统》
发布时间：2023-01-11
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我国中医药历史悠久、源远流长、底蕴深厚，凝聚着中华民族的博大智慧，担负着除病济世、造福百姓的重任，为中华民族健康繁衍生息和文化传承作出了重要贡献。然而，如何化解各国在推广传统医药全球应用的同时恰当保护其应有的知识产权这一矛盾体，却一直困扰着传统医药工作者。
一、项目背景
2005年，中国中医研究院（现中国中医科学院）资深研究员高晓山（1928.7～2012.12）撰文说：“总有一天，科学整理这成千上万的方剂，要提到议事日程上来。……是否可以考虑对中药方剂遂一编码，就像身份证一样，每一个方剂有一个固定的编码”。十年后，以深圳市卫生健康委牵头的中药方剂编码系统项目组，通过标准化的形式实现了高晓山老先生的遗愿。不仅在国内，甚至在国际上实现了中医药方剂的编码。更重要的是，形成了一套编码规则，可以收编、扩充任何经过考证的方剂，包括世界各国的传统医药方剂，真正实现每一个方剂有一个固定的、唯一的编码。
二、实现方式
（一）确立编码规则
中药方剂编码系统项目组遵循科学性、整体性和实用性的原则，遵循中药特色科学性，以最稳定的本质属性特征作为分类的基础和依据，顶层设计了中药方剂编码规则，将中医药特色保留、固化下来。
（二）确定方剂编码
项目组从206本中医经典著作的内、外、妇、儿、骨伤等9031首方剂中，遴选出临床各科常用的经典中药方剂进行考证后，对1089首中药方剂和50首韩国四象医学方剂、18首韩国特有方剂进行了编码，适用于中药方剂及各国传统医学的临床用药、科研教学、统计和监督管理，以及中药方剂、中药处方、电子处方、电子病历、中医病历等工作的信息处理和信息交换，以及政府对药品生产经营企业、医疗机构及医药市场的监督管理。
表1 中药方剂编码示例
三、应用和影响
ISO 20334:2018《中药方剂编码系统》（ISO 20334:2018 Coding system of formulae）与GB/T 31774-2015《中药饮片编码规则及编码》、GB/T 31775-2015《中药饮片在供应链管理中的编码与表示》及国际标准ISO 18668-1、2、3、4中药编码系统、ISO 20333《中药在供应链管理中的编码与表示》等国际、国家标准紧密联系，无缝衔接，环环相扣，在中医领域和中药产业方面构成一个自主创新、完整一体的中医药编码体系，为实现中医药参与“一带一路”的国家发展战略目标做出了贡献。
本项目确立了我国中药方剂在国际上的知识产权。在国际标准 ISO 20334:2018 Coding System of Formulae中，将每一首出自我国中医经典的1089 首方剂，都在ISO国际标准上注明出处、赋予唯一编号、明确我国“知识产权”，对中医药经典名方形成“从头至尾”的整体保护，为该系列经典方剂打上出自我国中医古籍的烙印，保护我国知识产权，防止他国肆意注册或“申溃”方面做出了奠基性贡献。同时，其中收录的50首韩国四象医学方剂和18首韩国特有方剂也得到同样的保护。
本项目以标准化的途径在国际上开创世界各国传统医药“知识产权保护+共享服务全球”的新模式，使原本矛盾的两面性形成“矛盾统一体”，既能保护各国传统医药的知识产权，又能以国际标准的形式共享传统医药，服务全球人类健康。
《ISO 20334:2018 中药方剂编码系统》标准项目团队
（供稿：深圳市卫生健康委员会、深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心、江西中医药大学）
