中药配方颗粒国际组织标准研制已取得初步成果

    2010年3月15日中药配方颗粒国际组织标准草案研讨会在世界中联秘书处召开。会议邀请了国家标准化管理委员会、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局领导及中药领域相关专家。中国大陆六家配方颗粒试点企业技术负责人及配方颗粒课题组成员也参加了会议。会议主要就配方颗粒国际组织标准草案进行了讨论。

    中国国家科技部在“十一五”国家科技支撑计划中设立了“关键技术标准推进工程”重点专项，中医药作为中国最具国际相对优势的领域，被纳入标准专项予以支持。中药配方颗粒国际标准研制作为“中医药领域重要基础国际标准研制”课题的主要研究内容，由世界中联、江阴天江药业有限公司、广东一方制药有限公司、北京康仁堂药业有限公司、南宁培力药业有限公司等单位的专业人员承担。配方颗粒的国际组织标准研制具有较好的前期基础，课题组筛选了300味中药品种、在协调统一的前提下，起草完成了300中药配方颗粒国际组织标准（征求意见）。

    与会专家对标准草案的配方颗粒各项指标、标准的书写格式、术语、饮片的炮制、采标等方面提出了建议。大家一致认为应根据中药配方颗粒生产和发展的实际需求，充分发挥自身优势，以我为主，率先研究、制定、推广能满足国际使用的中药配方颗粒国际组织标准，该标准草案要尽早的向各相关方征求意见，有利于今后的推广应用。

    世界中联副主席兼秘书长李振吉说，近二十年来，中国中药配方颗粒产业得到了较大发展。中药配方颗粒不仅满足了国内的市场需求，还出口到美国、加拿大、澳大利亚、香港、新加坡、英国、瑞士、意大利等30多个国家和地区。配方颗粒在国际市场的需求是比较大的，目前在国际市场上对相关产品的判别和检测缺少相应的依据，世界中联组织该国际组织标准的编写、起草就是提供一个参照。标准的制定要力争做到科学、实用、具有可操作性。下一阶段将组织更广范围的论证，通过世界中医药大会、世界中联区域性国际学术会议、世界中联各专业委员会会议，征求各国专家的意见，共同研讨中药配方颗粒标准，争取能出台比较完善的标准。