世界中医药学会联合会 2024年中医药ISO国际标准提案项目申报指南

 

       2003年成立以来，世界中医药学会联合会（以下简称“世界中联”）一直把推动中医药国际标准化建设作为一项重要任务，目前已发布各类标准136部，同时积极参与ISO、WHO等国际组织的标准化活动，在中医药国际标准化活动中扮演着重要角色。

 

       2009年，全球最大的标准制定者——国际标准化组织（ISO）成立了中医药技术委员会（ISO/TC249）。2010年，世界中联成为ISO/TC249的A级联络组织，履行直接向ISO/TC249提交国际标准项目提案的职责，并派遣专家参与国际标准研制以及相关国际会议。迄今为止，世界中联已向ISO/TC249递交33项国际提案，注册专家40多位，每年派遣代表团积极参加ISO/TC249年会。2020年3月25日，世界中联申报的《中医药——脉博波格式》（ISO 22894:2020 Traditional Chinese medicine—Pulse waveform format）正式发布。近年来，通过世界中联申报的多项国际标准项目已获得立项，正在研制中。

 

       为积极履行ISO/TC249 A级联络组织职责，助力ISO/TC249中医标准化发展，世界中联现面向全球团体会员、分支机构及全球中医药专家征集2024年ISO国际标准提案项目。

 

       标准是世界通用语言，标准促进世界互联互通。坚持以需求导向、创新合作、互利共赢为原则，逐步建立标准引领、交流互鉴、开放包容、互联互通、成果共享的国际标准化发展新局面。2024年重点征集ISO关注的标准领域，即与中医药产品、贸易密切相关的标准提案。

 

2024年重点征集以下主题的提案项目：

 

（一）中药产品

1. 影响或制约中药原料及制成品贸易的关键、通则标准；

2. 有较大贸易量或较好贸易前景的药材/中成药/颗粒剂/保健品等级、质量、安全标准。

（二）中医药特色设备/器械

1. 中医药设备/器械的关键通用标准；

2. 有较大贸易量或较好贸易前景的中医特色诊疗，中药生产加工、仓储、运输以及质量检测等设备/器械的质量、安全、性能标准。

 

（三）中医药贸易相关术语

1. 支撑中医药产品和服务贸易的术语标准；

2. 支撑ISO TC249其他工作组工作所需的术语标准。

（四）中医基础信息

1. 支撑中医药产品和服务贸易的信息标准；

2.基于计算机、互联网的中医药信息服务相关标准。

 

       世界中联全球团体会员、分支机构及全球中医药专家在2023年12月24日之前向世界中联秘书处国际标准部（E-mail: wfcms_isd@163.com）提交申请材料。2024年中医药ISO国际标准提案项目申报材料，详见附件。

 

1. 申报的提案中必须有1名项目负责人（PL）以世界中联身份注册，国籍不限，代表国际组织中立立场，该专家不得在其他ISO国家成员体国注册；

2. 提案可以有多位联合项目负责人（Co-PL），但每一个ISO国家成员体仅能选派1位项目负责人；

3. 申报提案的项目负责人应来自至少2个以上国家；

4. 同一项目负责人本年度申报提案不应超过2项（含两项）；

5. A级联络组织不接受已在本年度提交至ISO/TC249中方对口单位的提案，请勿一项提案多处投递。

    

世界中联秘书处国际标准部对申请材料进行形式审核通过后，由世界中联秘书处组织专家对申请项目进行评审，需要项目负责人或联合项目负责人进行答辩。最终，向申请者反馈评审结果。

 

1. 评审结论为推荐项目，申请者应按照评审反馈的要求，在规定时间内将完善后的文件提交国际标准部，由国际标准部统一组织提交ISO/TC249秘书处，开展相应研制工作；提案工作组中的1-2位专家以A级联络组织身份正式注册为ISO/TC249专家，可接收ISO相关资料、参加ISO/TC249相关会议。

2. 评审结论为不推荐项目，申请者应按照评审反馈的要求修改完善相关文件，项目可进入世界中联标准化项目后备项目库。

 

世界中联提交ISO/TC249的项目，应接受世界中联秘书处国际标准部的监督和管理。

 

世界中医药学会联合会国际标准部

联系人：杨丽雯  86-10-58650190     15011298957

王丽丽  86-10-58650051     13911524882

邮箱：wfcms_isd@163.com

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