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江西加大中药创新药帮扶指导和协调力度

发布时间:2024-09-02 阅读量:235 来源:中国中医药报
       近日,江西省药品监督管理局印发《关于进一步优化药品审评审批促进医药产业高质量发展的若干措施》,提出22条具体举措,进一步优化药品注册审评审批,鼓励药品创新发展。其中明确要加大对中药创新药的帮扶指导和协调力度,促进中药传承创新。

       《若干措施》提出,将搭建企业、研发机构、医疗机构、政府职能部门共同参与的药物研发交流平台,深化政产学研用融合,实现资源共享。加大对中药创新药的帮扶指导和协调力度,鼓励对古代经典名方中药复方制剂的开发,引导医疗机构对名老中医经方验方收集、研究和转化,优化医疗机构中药制剂再注册转备案、在省内医联体调剂审批程序。支持开展中药均一化投料研究,鼓励中药配方颗粒的研发和生产,为标准研究起草单位颁发证书,发展江西道地药材配方颗粒大品种。

       此外,对(创)新药、罕见病治疗药、儿童专用药、疫情防治等临床急需药品的研发,仿制药一致性评价、注射剂再评价、中成药的二次开发等,早期介入、专班帮扶、加快核查、加速检验,全程跟踪,全力做好政策、技术等服务保障。
 
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