江西省药监局：加快推进中药院内制剂向新药转化
发布时间：2024-04-26
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近日，江西省药监局印发《关于支持赣江新区激发活力增强实力加快高质量发展的措施》，提出促进中药传承创新发展。
《措施》提出，支持赣江新区科研机构开展中药均一化投料研究，推动相关新技术产业化。鼓励赣江新区医疗机构对中医专科特色、名老中医经方验方进行开发，支持传统工艺配制中药制剂备案，加快推进中药院内制剂向中药新药转化。加大对赣江新区在研中药创新药的跟进指导以及向国家药监局的汇报协调力度，推动创新药品尽早获批上市。
《措施》提出，深入推进平台载体建设。支持省内药品上市许可持有人（药品生产企业）与中国中医科学院中医药健康产业研究所、赣江中药创新中心等研发机构合作，搭建产、学、研一体平台。同时，支持参与完善药品标准。支持赣江新区药品上市许可持有人（药品生产企业）、科研机构参与中药饮片炮制规范的增补和修订以及中药配方颗粒质量标准的编制。支持赣江中药创新中心参与国内首个也是全省首个自主研发的江西道地药材配方颗粒标准——吴茱萸（石虎）配方颗粒标准申报国家药品标准。
